국산 비만신약 에페, 허가까지 295일 걸렸다

국산 비만신약 에페, 허가까지 295일 걸렸다

10월 16일 보도에 따르면 한미약품의 비만치료제 에페는 허가 신청 후 295일 만에 국내 품목허가를 받았어요.

식약처의 심사 경험과 신속심사 지원, 제약사와의 사전 소통 등이 허가 기간 단축에 영향을 준 것으로 분석됐어요.

이는 약효가 더 우수하다는 의미가 아니라 신약 심사 과정에 관한 소식이에요.

👉 국산 비만치료제 개발과 함께 신약 허가 절차의 효율성도 주목받고 있어요.