마운자로는 얼마나 오랫동안 사용할 수 있나요?

1. 현재까지의 임상 근거

• 제2형 당뇨병 임상(SURPASS 시리즈)

  • 대부분의 연구는 40~52주(약 1년) 동안 진행되었으며, SURPASS-4에서는 일부(약 10%) 환자를 2년까지 추적했을 때도 효능과 안전성이 유지되었습니다.

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• 비당뇨 환자 비만 임상(SURMOUNT-1)

  • 약 72주(약 1.4년) 동안의 투여에서 위장관 부작용 외에 새로운 중대한 이상반응은 없었고, 체중 감량 효과가 지속되었습니다.

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• 3년 이상 장기 데이터

  • 후속 분석 및 연장 연구에서 최대 193주(약 3.7년)까지 투여한 환자군에서도 새롭게 나타난 부작용은 없었습니다. (가장 흔한 부작용은 여전히 구역, 구토, 변비 등 위장관 증상)

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• JAMA 2024년 연구 (체중 유지 효과)

  • 88주간(약 1.7년) 장기 투여 시 체중 재증가율이 현저히 낮았으며, 위약 전환군과 비교했을 때 안전성 차이는 거의 없었습니다.

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• 유럽의약청(EMA) 공식 문서

  • 위 배출 지연 효과는 시간이 지나며 감소하지만, 1~2년 수준의 임상 기간 동안 효능·안전성은 일관적으로 유지된다고 명시되어 있습니다

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