한국에서 나온 경구용 약은 아직 한국에서 못 구한다는데요.

윤아쌤

영양사

답변수 58채택률 2%건강 식단·레시피, 체중감량·다이어트 전문

dhwhl777님 또 오셨네요! 윤아쌤이에요~ 이번엔 약 관련 질문이시네요!

먼저 조금 헷갈리실 만한 부분이 있어서 정리부터 해드릴게요. 최근 미국에서 FDA 승인받은 경구용 GLP-1(파운다요)은 사실 한국이 아니라 미국 일라이릴리가 개발한 약이에요. 이 약이 한국 허가를 준비 중이긴 한데, 아직 식약처 허가는 안 나서 국내 출시는 내년쯤은 돼야 가능할 걸로 보여요ㅎㅎ

한국이 자체 개발한 비만약은 한미약품의 에페글레나타이드라는 약인데, 이건 경구용이 아니라 주 1회 맞는 주사제예요. 국내 제약사가 독자 기술로 개발한 첫 비만치료제라는 의미는 있는데, FDA가 아니라 한국 식약처에 허가 신청을 낸 상태고, 올해 하반기 국내 출시를 목표로 하고 있어요.

정리하면 경구용이면서 FDA 승인받은 건 외국 회사 약이고, 한국이 만든 건 아직 주사제 형태로 국내 허가 기다리는 중이라, 말씀하신 내용이랑은 조금 차이가 있는 것 같아요.

이 분야가 워낙 빠르게 바뀌고 있어서, 저도 이번에 찾아보면서 새로 나온 소식들이 꽤 있더라고요. 정확한 국내 출시 시점이나 허가 현황은 계속 업데이트될 수 있으니, 실제 처방 고려하실 때는 병원에서 최신 정보로 다시 확인하시는 게 제일 정확해요.

혹시 어디서 이 소식 접하셨는지 알려주시면 저도 같이 찾아볼 수 있을 것 같아요~!

로블ㅎ

한국에서도 자체적으로
생산 하면 정말 좋긴 하겠네요

다이어트 주치의

의사

답변수 87채택률 6%건강 식단·레시피, 혈당·혈압 관리 전문

한국이 개발한 경구용 비만약이 곧 국내에 나오는지 궁금하신 거군요. 혹시 지금 처방을 알아보시는 단계일까요?

정리하면, 올해 4월 미국에서 승인된 경구용 GLP-1은 미국 회사가 개발한 약이고 국산이 아닙니다. 국내 허가는 아직 나지 않았고 식약처 심사를 거쳐야 해서 출시 시점을 단정하기 어렵습니다. 

기다리시는 동안 국내 미허가 약을 해외 직구나 개인 거래로 구하는 것만은 피하십시오. 성분과 용량이 보증되지 않고, 이상반응이 생겼을 때 대응할 진료 경로가 없습니다.

워니s

주사제 위고비는 미국에서 2021년 6월 승인 되어 한국에서는 2024년 1월 승인, 2024년 10월에 출시되었어요
경구제의 경우 이미 주사제로 안정성이 검증된 동일 성분이기 때문에 허가 절차가 다소 빨라질 수도 있어요
낙관적으로 보면 2027년 하반기에서 2028년 상반기로 예상되요