위고비 '급여화' 시동…관건은 비만약 '누가·얼마나'

비만치료제 시장의 새로운 변수로 건강보험 급여기준이 떠오르고 있다. 덴마크 빅파마(대형 제약사)가 한국법인(한국 노보 노디스크)을 통해 '위고비'의 급여 등재를 신청하면서 환자 부담 완화에 대한 기대가 커졌다. 하지만 보험 재정 관리와 의약품 오남용 방지를 위한 제도 설계가 선행돼야 한다는 지적도 나온다.

특히 급여 대상과 처방 요건을 어떻게 설정하느냐에 따라 실제 수혜 환자 규모와 제약사의 시장 전략까지 달라질 수 있어 심사 과정에 관심이 쏠린다.

◆급여 신청은 시작일 뿐…허가 대상과 보험 적용 범위 달라질까

향후 심사에서는 보험 지원의 필요성과 적용 범위가 주요 쟁점이 될 전망이다.

현재 국내에서는 비만 적응증에 대해 비급여로 사용되고 있어 환자가 약제비를 전액 부담한다. 노보 노디스크는 비만 환자의 치료 접근성을 높이기 위해 급여화를 추진하고 있다. 다만 신청 접수는 심사의 출발점일 뿐, 실제 보험 적용 여부와 구체적인 기준은 아직 확정되지 않았다.

심사 과정에서 주목할 부분은 식품의약품안전처가 허가한 사용 범위와 건강보험이 비용을 지원하는 범위가 다를 수 있다는 점이다. 급여 등재 여부를 판단할 때는 임상적 유용성뿐 아니라 대체 치료제와의 비교, 비용효과성, 환자 부담, 건강보험 재정 상황 등을 종합적으로 고려한다. 따라서 허가받은 환자군 전체에 보험 혜택을 제공할지, 의학적 필요성이 높은 일부 환자군을 우선 지원할지는 별도의 정책적 판단이 필요하다.

◆투약 효과·재정 부담 함께 따져야…경쟁사 전략도 달라질까

급여기준은 환자의 약제비뿐 아니라 건강보험 지출 규모와 제약사의 시장 전략에도 영향을 미칠 수 있다. 특히 비만치료제는 초기 처방 비용만으로 전체 치료비를 판단하기 어렵다. 체중 감량 효과와 치료 지속 여부, 장기 투약에 따른 지출을 함께 고려해야 하기 때문이다.

향후 기준을 설계할 때는 치료 시작 단계의 대상 요건뿐 아니라 투약 이후의 관리 방식도 검토할 필요가 있다. 

제약업계의 경쟁 구도에도 영향이 예상된다. 한미약품의 국산 비만치료제 '에페' 출시와 일라이 릴리의 '마운자로' 시장 확대가 맞물린 상황에서 위고비의 급여화가 현실화하면 환자 입장에서 약제 선택의 경제적 조건이 달라질 수 있다. 

결국 위고비 급여화는 비만치료제의 가격 경쟁을 넘어 건강보험이 비만을 어떤 범위에서 지원할 것인지 가늠하는 계기가 될 수 있다. 치료 필요도가 높은 환자의 부담을 낮추면서도 불필요한 지출을 통제할 수 있는 기준을 마련해야 한다는 점에서, 향후 심사 결과는 환자와 제약업계 모두에 중요한 변수가 될 전망이다.

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특히 성인병이 있는 분들은 오랜기간동안 주사제를 지속해야 하기 때문인데요

앞으로의 진행사항이 어떤지 기대가 됩니다